المنزل
>
المنتجات
>
فيلم التعبئة والتغليف
>
|
|
| مكان المنشأ | غوانغدونغ، الصين |
| اسم العلامة التجارية | Bright Pack |
| إصدار الشهادات | patent for invention、BRC、GRS、ISO、FDA、QC |
مصممة لتطبيقات طبية حاسمة،فيلم تعبئة معقّم بالليزرتسلمأداء فتح آمن ضد الفشلمع الحفاظ على أعلىسلامة حاجز العقمالدقةميزة تمزيق سهلة مفتوحة مسبقًايضمن لمهنيي الرعاية الصحية إمكانية الوصول إلى المحتوى بسرعة و بأمان في حالات الطوارئ،معايير تغليف الأجهزة الطبية.
✅خصائص الأداء الحرجة:
✔بداية الدموع المسيطر عليها- تصنيف الليزر يسمح بفتح نظيف ومتوقع
✔ضمان العقم- حاجز ميكروبي معتمد وفقًا للمعايير ISO 11607-1
✔التماسك من قشر إلى قشر- قوة الختم الموحدة (1.5-3.5N / 15mm)
✔التنوع المادي- متوافق مع بدائل Tyvek®
✔دعم التحقق من الصحة- حزم وثائق DQ/IQ/OQ متوفرة
التطبيقات المعتمدة:
أنظمة الحاجز العقيم للأدوات الجراحية
تغليف الأداة القابلة لزرع
أكياس أدوات التشخيص
غطاء دوائي
| الصفة | المواصفات التقنية |
|---|---|
| المواد الأساسية | ملامينات بي تي/بي إي أو بي تي/بي بي الطبية |
| نطاق السماكة | 75-150μm (معتمد للتعقيم) |
| عمق تسجيل الليزر | 30-50٪ من عمق المواد (تم التحقق من صحته لكل مجموعة) |
| قوة انتشار الدموع | 0.8-1.5N (تمزق اتجاهي مُتحكم به) |
| طرق التعقيم | تم التحقق من صحة EtO و gamma و e-beam |
| قوة الختم | 1.5-3.5N/15mm (يمكن التخلص منها ولكنها آمنة) |
| قوة الانفجار | ≥35kPa (يحافظ على سلامة الحقيبة) |
| نفوذ الهواء | حجم المسام < 0.5μm (متوافق مع ASTM F1608) |
| الشهادات | إيزو 13485، إيزو 11607، إف دي إيه 21 سي إف آر 177.1520 |
| طوابق الإفراج | مغلفة بالسيليكون اختياريًا للنسخ اللاصقة |
️️ضمانات الأداء:
الحفاظ على العقم: حاجز ميكروبي معتمد خلال فترة الصلاحية
الامتثال في سن الشيخوخة: اختبارات الشيخوخة المتسارعة المتاحة (ASTM F1980)
التحقق من صحة العملية: حزم وثائق كاملة لـ:
التحقق من صحة عملية الختم
التحقق من صحة التعقيم
محاكاة النقل
الخدمات المتاحة:
▶ دراسات حول فترة صلاحية
▶ رسم خريطة لقوة القشرة
▶ اختبار الجسيمات
▶ تحليل المواد المستخرجة/المتسربة
تصميم آمن للمريض- يزيل إنتاج الجسيمات أثناء فتح
الثقة التنظيمية- الملفات الرئيسية الكاملة المتوفرة
تحسين العمليات- تم التحقق من صحة لآلات عالية السرعة لملء الشكل والختم
الشراكة التقنية- التطوير المشترك لتغليف الأجهزة الجديدة
اطلبوا بروتوكولات التحقق من صحته ومراجع DMF!
اتصل بنا في أي وقت
