![]() |
مكان المنشأ | غوانغدونغ، الصين |
اسم العلامة التجارية | Bright Pack |
إصدار الشهادات | patent for invention、BRC、GRS、ISO、FDA、QC |
التعبئة الأمنية المتقدمة للأدوية والأجهزة الطبية
بلدي فيلم تغليف طبي لا يمكن التلاعب بهيوفرالحماية النهائية للمنتجمع مدمجةالخصائص المقاومة للأطفالوالعلامات الأمنية لمكافحة التزوير- مصممة خصيصا لعبوات دوائية، وتعبئة الأجهزة المعقمة، ومجموعات التشخيصهذا الفيلم عالي الحاجز يلتقيمعايير طبية صارمةمع ضمان سلامة المريض من خلالأدلة واضحة على التلاعبوالوقاية المنظمة من وصول الأطفال.
✅الميزات الرئيسية للأمان والأداء:
✔أدلة مضمونة على التلاعب- نمط التشطيب الدائم يكشف عن محاولات فتح (متوافق مع ISO 11607)
✔تصميم مقاوم للأطفال- يلتقيUS 16 CFR 1700 و EU EN ISO 13127معايير سلامة الأطفال
✔الحماية من التزوير-طبعات هولوغرافية مخصصة، نص صغير، أو علامات أمان رمز QR
✔مواد طبية- اختبار التوافق البيولوجي حسب المعيار ISO 10993 والفئة السادسة لمتطلبات التواصل المباشر مع المخدرات
✔التعقيم متوافق-تتحملEtO، اشعاع غاما، وتعقيم البخارالدورات
التطبيقات الحرجة:الأدوية الموصوفة، الأدوية بدون وصفة طبية، الأدوات الجراحية، ومجموعات الأجهزة الطبيةالتعبئة الآمنة المتوافقة مع القانون.
الصفة | المواصفات التقنية |
---|---|
هيكل المواد | التطويق المشترك ثلاثي الطبقات (PET/ALU/PE مع طبقة الأمان) |
سمك | 150×250μm (معيار البثاقات الصيدلانية) |
مقاومة الدموع | ≥8N/15mm (التشطيب المسيطر عليه ، ASTM F88) |
آلية قفل الطفل | عزم الدوران من خلال الدفع ≥ 5 رطل (ASTM D3198) |
الميزات الأمنية | الرسوم الثلاثية / الرقمنة التسلسلية / علامات الأشعة فوق البنفسجية غير المرئية |
التعقيم | EtO/Gamma/Steam (تم التحقق من صحة 25kGy الإشعاع) |
تكنولوجيا الطباعة | حفرة عالية الدقة (عرض الخط ≤50μm) |
الشهادات | ISO 11607-1، FDA 21 CFR 177.1520، المرفق 1 من قوانين الصحة العامة |
الـ MOQ | 5،000 متر مربع (فقط المجموعات المعتمدة) |
تكوين اللف | عرض 400 ملم 800 ملم، 500 ملم من الألواح (المركز نظيفة GMP) |
حماية مزدوجة- يجمعدليل على التلاعب + مقاومة الأطفالفي فيلم واحد (نادر في السوق)
تقنية مكافحة الاحتيال- قابلة للتخصيصميزات الأمان المتدرجةمن المستوى الأساسي إلى المستوى الجنائي
جاهز للتنظيم- تم التحقق منها مسبقاًتقديمات FDA 510 ((k) & CE الأجهزة الطبية
خيارات التخصيص:
فيلم قابل للنفسإصدارات استقرار الدواء الخالية من المجفف
الأختام القابلة للقشرةلسهولة وصول كبار السن (مع قفل الطفل سليم)
تتبع وتتبعأنماط الحبر الموصل لدمج إنترنت الأشياء
ضمان الجودة:
فحص بصري بنسبة 100٪ لسلامة العلامة الأمنية
المواد الخام التي يتم التحكم فيها (الراتنج من الفئة السادسة من USP)
حزمة الوثائق الكاملة (CoA ، تقارير التحقق من صحة التعقيم)
اتصل بنا في أي وقت